Вниманию импортеров лекарственных средств для медицинского применения

Напоминаем, что Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 (1) утверждены правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (далее – Правила).

Согласно Правилам (2) лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством государств – членов ЕАЭС, должны быть приведены в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС, до 31 декабря 2025 г. с применением процедуры, установленной Правилами.

Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств(3) установлено, что помещение зарегистрированных лекарственных средств под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления, переработки для внутреннего потребления, реимпорта и отказа в пользу государства осуществляется при представлении таможенному органу сведений о включении лекарственного средства в реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС либо в соответствующий государственный реестр лекарственных средств государства – члена ЕАЭС.

Выпуск указанной категории товаров возможен при наличии действующей записи в соответствующем реестре.

(1) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»

(2) Подпункт «г» пункта 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78.

(3) Приложение 21 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования»

Источник: ФТС России